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ISO/TS16949的特点

ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确此规 范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能ISO/TS169492002的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能ISO/TS169492002的认证。因此，ISO/TS16949:2002的实施，对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量 管理系统的有效性。

ISO/TS169492002的审核，由从单一的要素的审核转变成一个的审核。一个的审核将把重点以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而 ISO/TS169492002的审核，也包括了对这些要求的审核。

ISO/TS16949把用户的要求和技术规范同等重要的位置。因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。

ISO/TS169492002的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重的审核。

由于 ISO/TS169492002已包含了ISO90012000的所有内容，所以ISO/TS169492000的认证，也标志着符合ISO90012000标准。

　　或向需方提供证书复印件或照片，3、ISO9001认证证书的使用必须完整。不可进行证书内容涂改，4、ISO9001认证的宣传品上使用认可标志时，可以单独使用（标志下方需带有认证公司编号），也可以同时使用WIT认证标志和认可标志，但应注意认可标志与WIT认证标志之间的排列方式，5、ISO9001认证获证组织不得在产品（包括单个包装箱产品）上使用认证标志作为（或暗示）产品合格的标志，6、ISO9001认证在用于运输的大箱子上使用认证标志，必须同时使用文字加以说明，如"(该产品）是一个质量管理体系通过GB/19001（ISO9001）认证的工厂制造的"但不可错误的声称获证组织通过了ISO9001认证。
　　d当组织的环境管理体系出现变化，或出现影响环境管理体系符合性的重大变动时，应及时通知认证机构；认证机构将视情况进行审核、换证审核或复审以保持证书的有效性；。e组织获证后。应遵守认证机构的有关要求，在进行宣传时应仅就获准认证的范围作出申明。并遵守认证机构有关认证证书及认证标志使用规定；在审核时认证机构将对认证证书及标志的使用情况进行审核；，f组织自建立环境管理体系始，应保持对规符合性的自我评价。并提交组织一年以上的守法证明。在不符合相关规要求时应及时采取必要的纠正措施；，g组织应向认证机构提供有关与相关方信息沟通和投诉的记录。

　　是以ISO90012000为基础的标准，标准规定了对相关组织的质量管理体系要求。但并不是ISO9001标准在器械行业中的实施指南，简介，该标准自1996年发布以来，全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布，与ISO90012000标准不同。ISO134852003是适用于法规环境下的管理标准从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求，器械在国际上不仅只是一般的商品在商业环境中运行，它还要受到和地区法律、法规的管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟器械指令）、的《器械条例》。AnjMeTfeIH