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空气洁净技术在洁净室检测中的应用

1、空气洁净度级别在ISO14644上分为9级（ISO1级至ISO9级），新GMP上分为A、B、C、D4级，相当于ISO5~8级。

2、净化空调系统的空气处理措施

1）空气过滤；利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度，由于都依附在悬浮粒子上，微粒被过滤的同时，也能滤掉。

2）气流组织与换气；在室内组织特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生产中发生的污染物排除出去。

3）压力控制；防止外界污染空气从门以及各种漏隙部位侵入室内。

4）综合净化措施；在工艺、设备、装饰和管道上采取相应办法。

　　实验动物房也就成了实施GMP的重要内容之一。在这里,结，合我们以前为一些制药企事业单位所设计的实验动物房,以，及依据有关的实验动物管理规定,对目前生产企业，普遍应用的实验动物房的设计、装修等作一概括论述。1概述按照我国实验动物管理规定,实验动物房在选址上，应考虑远离噪声、远离污染源、处在厂区的下风处,同时应，有绿化隔离带,既不能让厂区影响实验动物房的环境,也不，能让实验动物房污染厂区的环境，实验动物按照微生物控制标准可分为四级:一级为普，通动物(简称CV),其饲育环境为开放系统,无空气洁净度要，求;二级为清洁动物(简称CL),其饲育环境为半屏蔽系统,空。

　　四、数据分析 ， 风量均匀度的计算与风速向同，都是由相对标准差来代，表。 1平均值将所有风测量量值取算数平均 ， 2标准差计算所有风测量量值的标准差 。 压力测量的目的是确认无尘室空调系统的压力设定，无。尘室内维持相当的正压以维持洁净度，这已经是个。commonsense。在209的旧版本中，但是后。来就取消了，目前常见的正压值约是10到25Pascal之间。 压力测量可使用倾斜管压力计，或是电，子式压力计，压力计之度要求为读数的±5%。一般0~5mmAq（0–50Pascal）即可涵盖室内外压。

1、空气过滤

1)空气过滤器是当前空气净化重要的手段。所有送入洁净室的空气应经初效、中效、或亚过滤器的过滤。

2)初效过滤器主要用作对新风及大颗粒尘埃的控制，主要过滤对象是＞10μm的尘粒；中效及高中效过滤器主要用作对末级过滤器的预过滤和防护，主要处理对象是1～10μm尘粒；亚过滤器用作终端过滤器或作为过滤器的预过滤，主要处理对象＜5μm的尘粒；过滤器作为送风及排风处理的终端过滤，主要过滤＜1μm的尘粒。

(1)空气过滤器的性能

空气过滤器的性能有风量、过滤效率、空气阻力和容尘量等指标，它们是评价空气过滤器的四项主要指标。总的来说希望过滤器的效率高、阻力小而容尘量大。

(2)过滤器在空气净化系统中的应用

1.在空气净化系统中从新风开始，一般分为过滤级使用初效过滤器，第二级使用中效或亚过滤器，第使用过滤器。

2.以空气过滤组合为例，系统的运转附图所示。室外新鲜空气（或称新风）经初效过滤器过滤后与洁净室的回风混合，经空调器调节温度、湿度，再通过中效过滤器和过滤器过滤，洁净室内。当室内不发生有害物质时一般尽量利用回风以节省能源和。

　　单位多是立方英呎，至于应使用何种，设备，要依业主的规范而定，一般在产业界，多依以下方，式选择微粒计数器，Class 或更高 05μm，Class 03μm ，05um，Class 到 Class μm。若是业主要求的粒径范围超过单一微粒计数器的范围，则，应该使用两部微粒计数器，目前市面上少见立方公尺的微，粒计数器，因此若是无尘室的洁净度是以 ISO 为基准，要把结果作换算，单位换算。不影响上限的计算程序，三、测试步骤，(1) 确定空调系统之测试调整与平衡已完成，滤网之风速，及泄漏测试均已完成。

2、气流组织

为了特定目的而在室内造成一定的空气流动状态与分布，通常叫做气流组织。一般来说，空气自送风口房间后首先形成射入气流，流向房间回风口的是回流气流，在房间内局部空间回旋的则是涡流气流。为了使工作区低而均匀的含尘浓度，洁净室内组织气流的基本原则是大限度地涡流；使射入气流经过流程尽快覆盖工作区，希望气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致；使回流气流有效地将室内灰尘室外。

气流组织分为三种类型

单向流沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流(以前也称层流)。

非单向流凡不符合单向流定义的气流（以前也称乱流）。

混合流单向流和非单向流组合的气流。

可见洁净车间与一般的空调车间相比是完全不同的。空调车间为了均匀的温度、湿度而用紊流度大的气流方式，使射流同室内原有空气混合，并把工作区置于空气混合后的回流区内。

　　常常在产品生产中使用或生产各，种酸性和碱性物质、和一般气体、特种气体;在致。敏性、某些甾体、高活性、有生产。还会有相应的有害物质或泄露入洁净室内，为此对于，上述产品用洁净室内可能各种有害物质、气体或粉尘，的生产工艺设备或工序设置局部排风装置或全室排风装置。按生产工艺的废气的类型可将排风系统大体划。分为下列几种类型，般排风系统生产用室、生活用室等的一般废。气。一般不需要处理直接大气。2有机气体排风系统在生产中使用各类有机物质作为原辅，材料时。将会在相关场所或设备处散发有机物质的气体。

　　风速与风量必需调，整平衡完毕，将PAO打入滤网上，游，粒愈多愈容易找出泄漏，少于10则很难使用，再用气，胶光度计确认， 上游微粒浓度确认后，寻找泄。漏，必要时滤网四周可用塑料帘覆盖以确保测试之准确 ， 在滤网表面扫描，扫描之路径可由外而内或沿长/短边迂，回检测 ，洁净度测试 ， 洁净度测试是无尘室性能测试的核心，气流测试、压力，测试，都只在确认无尘室的洁净度不受外来，洁净度测试完毕，其它测试对洁净度影响不大，二、测试仪器洁净度测试使用微粒计数器，仪器须经校正合格且，仍在有效期限内，计数器有不同规格，常见的是流量1cfm。hjgzfzcue5e